ФМБА России получило разрешение на клиническое применение инновационного персонифицированного препарата «ОНКОПЕПТ» для лечения колоректального рака

🇷🇺По поручению руководителя Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой научными организациями ФМБА России во главе с Федеральным научно-клиническим центром физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина создана персонифицированная пептидная терапевтическая онковакцина «ОНКОПЕПТ» для лечения колоректального рака.

🔬Результаты доклинических исследований показали высокую эффективность и безопасность вакцины. В настоящее время в ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России готова площадка для изготовления препарата.

📃 20 ноября Министерство Здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на клиническое применение препарата «ОНКОПЕПТ».

💬«Технология основана на глубоком анализе генетического материала опухоли пациента, полученного во время операции или биопсии. Специалисты с помощью уникального биоинформатического алгоритма выявляют специфические мутации — «опознавательные знаки» раковых клеток, на основе которых синтезируется персональный набор пептидов (очень коротких участков белков). При введении пациенту эти пептиды «обучают» его иммунную систему точно распознавать и уничтожать опухолевые клетки, запуская целенаправленный противоопухолевый ответ», – подчеркнула руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

💬
«Главная задача пептидной терапевтической вакцины — направить иммунную систему организма на уничтожение тех клеток, в генах которых произошли мутации, вследствие чего клетки стали бесконтрольно размножаться. Это персонализированное лечение, так как вакцина создается персонально под опухоль конкретного человека, а также учитывает генетические особенности иммунной системы пациента. Подход перспективен также благодаря точности, позволяющей поражать именно раковые клетки, щадя здоровые, что снижает побочные эффекты. Доклинические исследования показали работоспособность и безопасность технологии», – отметила генеральный директор ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина ФМБА России
Мария Лагарькова.

🗣По словам Марии Лагарьковой, такие противоопухолевые препараты ещё носят название неоантигенные вакцины. Неоантигенные вакцины можно будет использовать в дальнейшем при лечении других типов опухолей. Однако не следует считать такие препараты отдельным или альтернативным способом лечения. Они должны использоваться в комбинации с другими видами терапии, и решение о применении этого лекарственного препарата будут принимать в каждом конкретном случае врачи-онкологи.

✅В ближайшей перспективе будут завершены регламентированные доклинические исследования эффективности препаратов ФМБА России против глиобластомы и меланомы.